Anvisa proibiu a comercialização de insulina irregular e de peptídeos sem registro, incluindo produto com tirzepatida.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, contrariando a legislação sanitária vigente.
Uma inspeção realizada pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ), no início de setembro, constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não possui licença sanitária identificada naquele local.
A Agência Brasil tentou contato com a Costa Mar Comércio Licitatório Ltda., mas não recebeu retorno até a publicação da matéria. O espaço permanece aberto para posicionamento.
Tirzepatida e outros peptídeos são proibidos
A resolução também proíbe a venda de diversos peptídeos sem registro, incluindo uma marca de tirzepatida, comercializados por meio do site peptideospro.com.
Peptídeos são moléculas produzidas pelo organismo humano para desempenhar diferentes funções. Podem atuar como hormônios ou na regulação de processos biológicos, incluindo cicatrização e resposta imunológica.
Mais recentemente, um hormônio peptídeo específico ganhou destaque: o glucagon-1 (GLP-1), produzido naturalmente pelo corpo humano e responsável por regular o nível de saciedade e os níveis de açúcar no sangue.
Duas substâncias que imitam a atuação do GLP-1 surgiram como opções para o tratamento do diabetes e da obesidade: a tirzepatida e a semaglutida, popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras.
De acordo com a Anvisa, por não terem registro, os produtos do site não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados. As medidas são aplicáveis a pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação.
A proibição também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida e comercializados pelo site peptideosdobrasil.com.br.
Veja os produtos proibidos pela Anvisa
Os seguintes produtos foram proibidos e devem ser apreendidos:
- BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare;
- NAD+ 1000 mg – Synedica Labs;
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm;
- Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm;
- Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare;
- Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.
Anvisa determina recolhimento de medicamentos
A Anvisa suspendeu ainda a venda, a distribuição e o uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy – 300 mg, depois que a fabricante Johnson & Johnson informou ter realizado o recolhimento voluntário do produto.
Segundo a empresa, existe possibilidade da presença de partículas de vidro no interior dos frascos do lote.
Em nota, a Johnson & Johnson informou que foi identificado um único frasco de Imaavy 300 mg que não atendeu às boas práticas de fabricação da companhia.
“Com base em nosso compromisso contínuo com a segurança dos pacientes e a eficácia e qualidade dos medicamentos, decidimos, como medida preventiva e por excesso de cautela, realizar voluntariamente o recall de um número limitado de frascos que, em teoria, poderiam estar afetados, ainda que a probabilidade seja remota”, explicou.
“A questão foi prontamente identificada e não há qualquer impacto no fornecimento ou na disponibilidade de Immavy para os pacientes”, completou.
A resolução da agência também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica SA.
“Foi confirmado o desvio de qualidade referente à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária.”
Com informações da Agência Brasil
