Foto: Reprodução/Governo de SP
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações de monitoramento contínuo de vacinas realizadas pela agência.
O novo colegiado será responsável por coordenar análises técnicas relacionadas aos eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante, além de revisar dados que auxiliem na avaliação do perfil de risco e benefício da vacina.
Grupo acompanhará dados de segurança
De acordo com a Anvisa, o grupo de trabalho atuará no suporte técnico a um painel de especialistas encarregado de analisar informações clínicas relacionadas à vacina.
Também caberá ao colegiado avaliar dados complementares apresentados pelo detentor do registro do imunizante e consolidar informações necessárias para subsidiar futuras decisões regulatórias.
A iniciativa está inserida nas ações de farmacovigilância, sistema utilizado para acompanhar a segurança de vacinas e medicamentos após sua liberação para uso.
Especialistas externos participarão das análises
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa.
A escolha dos integrantes seguirá critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação dos especialistas será voluntária e não remunerada.
Além disso, representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderão participar das atividades como convidados.
Equipe reúne diferentes áreas da Anvisa
O grupo de trabalho contará com representantes de diversos setores da agência reguladora.
Entre as áreas envolvidas estão produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos, inspeção sanitária e diretorias técnicas da Anvisa.
A composição multidisciplinar busca ampliar a capacidade de análise dos dados relacionados à segurança da vacina.
Resultados servirão de base para decisões da agência
Segundo a portaria, as conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas serão utilizadas como subsídio técnico para a Diretoria Colegiada da Anvisa.
O órgão é responsável pelas decisões finais relacionadas à regulamentação e ao acompanhamento da vacina.
O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de monitoramento e avaliação da segurança do imunizante.
Com informações da Agência Brasil
