Anvisa aprova novas canetas à base de semaglutida, incluindo a primeira versão genérica da substância
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética, incluindo o primeiro genérico da substância no país. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).
A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo das chamadas “canetas emagrecedoras”, como Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Médicos também prescrevem a substância para o controle da obesidade.
Semaglutida ganha versão genérica
Em maio, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que poderá chegar ao mercado com preços mais baixos.
Por se tratar de um medicamento genérico, a nova caneta de semaglutida não poderá ter nome comercial.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed, vinculado à EMS. Nesse caso, a versão poderá ter nome e características próprias, além de embalagem e rotulagem diferentes do medicamento de referência, sem alteração do princípio ativo. O produto será vendido como Semaclique.
Uso exige acompanhamento médico
O registro da Anvisa reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e à prática de exercícios físicos. As canetas são administradas semanalmente e devem permanecer armazenadas em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A agência também reforçou a necessidade de acompanhamento médico para o uso da semaglutida. “Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”, informou.
Apresentações aprovadas pela Anvisa
Entre as apresentações autorizadas está a solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável.
Os registros incluem versões de 1,5 ml, com uma caneta e seis agulhas; de 3 ml, com duas canetas e dez agulhas; de 1,5 ml, com uma caneta e quatro agulhas; e de 3 ml, com duas canetas e oito agulhas.
Com informações da Agência Brasil
